Preparat: Poteligeo konc. do sporz. roztw. do inf. - fiol. 5 ml
| Substancja czynna | Mogamulizumab |
|---|---|
| Nazwa preparatu | Poteligeo konc. do sporz. roztw. do inf. - fiol. 5 ml |
| Producent | Kyowa Kirin Holdings |
| Zawartość opakowania | fiol. 5 ml |
| Kod EAN | 5038903004233 |
| Refundowany | nie |
| Bepłatny dla seniorów 65+ | nie |
| Bepłatny dla kobiet w ciąży C | nie |
| Bepłatny dla pacjentów do ukończenia 18 roku życia Dz | nie |
| Recepta | produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej |
| Cena | (-) |
| Wskazania (w tym pkt 4.1 ChPL) | Leczenie dorosłych pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym (MF) lub zespołem Sezary'ego (SS), którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię ogólnoustrojową. |
| Dawkowanie | Dożylnie. Leczenie musi być rozpoczęte i prowadzone pod nadzorem lekarzy doświadczonych w leczeniu nowotworów i powinno być podawane wyłącznie przez osoby należące do fachowego personelu medycznego w miejscu, gdzie dostępny jest zestaw reanimacyjny. Zalecana dawka mogamulizumabu to 1 mg/kg mc. podawana w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 60 min. Lek podaje się raz w tygodniu w dniach 1., 8., 15. i 22. pierwszego cyklu trwającego 28 dni, a następnie co 2 tyg. w dniach 1. i 15. każdego następnego 28-dniowego cyklu, aż do progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnych objawów toksyczności. Lek należy podać w ciągu 2 dni od dnia planowego podania. Jeśli opóźnienie w podaniu dawki wynosi ponad 2 dni, następną dawkę należy podać jak najszybciej, a następnie wznowić schemat dawkowania, przy czym dawki należy podawać według nowego schematu dni leczenia. Przed podaniem pierwszej infuzji leku zaleca się zastosowanie premedykacji środkami przeciwgorączkowymi i przeciwhistaminowymi. W przypadku wystąpienia reakcji związanej z infuzją, premedykację należy zastosować przed kolejnymi infuzjamimogamulizumabu. Modyfikacja dawki. Reakcje dermatologiczne. U pacjentów otrzymujących mogamulizumab występowała wysypka polekowa (polekowe wykwity skórne), która czasami była poważna i (lub) ciężka. W przypadku wystąpienia wysypki (polekowej) stopnia 2. lub 3. (nasilenie umiarkowane lub ciężkie), leczenie mogamulizumabem należy wstrzymać i zastosować odpowiednie leczenie wysypki, do czasu poprawy wysypki do stopnia ≤1. (nasilenie łagodne), kiedy to leczenie mogamulizumabem można wznowić. Leczenie preparatem należy przerwać na stałe, jeśli wystąpi wysypka zagrażająca życiu (stopnia 4.). Reakcje związane z infuzją. Infuzję leku należy czasowo wstrzymać w przypadku wystąpienia reakcji związanych z infuzją o łagodnym do ciężkiego stopniu nasilenia (stopień 1.-3.), a objawy reakcji należy leczyć. Rozpoczynając ponownie infuzję po ustąpieniu objawów, szybkość infuzji należy zmniejszyć o co najmniej 50%. Jeśli reakcja wystąpi ponownie, należy rozważyć zaprzestanie podawania infuzji. Leczenie preparatem należy przerwać na stałe, jeśli wystąpi reakcja związana z infuzją zagrażająca życiu (stopnia 4.). Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zaleca się dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, leku nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Sposób podania. Lek należy podawać wyłącznie w infuzji dożylnej trwającej co najmniej 60 min. Zalecenia w przypadku wystąpienia reakcji związanej z infuzją opisano powyżej. |
| Kompletny opis preparatu na pharmindex.pl | |
Wszystkie preparaty zawierające Mogamulizumab
| Nazwa | Opakowanie | Odpłatność | Cena ref. | Cena 100% |
|---|---|---|---|---|
| Poteligeo konc. do sporz. roztw. do inf. - fiol. 5 ml | fiol. 5 ml | 100% | (-) PLN | 0,00 PLN |